До уваги батьків: вакцина проти поліомієліту «OPVERO»

На замітку: на даний момент в Косівській центральній районній лікарні дітям капають якраз вакцину OPVERO.

Це переклад статті одесита Сергія Діброва «Дополнительные прививки против полиомиелита: утилизация лишней вакцины».

Позаплановою вакцинацією проти поліомієліту, яка зараз проходить в Україні, я турбувався тільки після того, як отримав перші повідомлення про смерть дітей. До цього я перебував в новинах надіях, що в Міністерстві охорони здоров’я, в авторитетних міжнародних організаціях працюють люди, які все-таки турбуються в першу чергу про здоров’я дітей.

Я помилявся.

Для кого-то може бути пробачити, але не для мене. Я багато років займався питаннями корупції, некомпетентності і безвответственності українського МОЗ. Я особисто бив на сполох під час найнебезпечніших вакцинальних афер – з індійської “КаКа”, французької “Тетракт-ХІБ”, датської BCG SSI або з вакциною проти “свинячого грипу”. Я дуже добре знаю, на які гидоти здатні наші й іноземні чиновники і комерсанти. Але я мовчав – і тому зараз несу свою частку відповідальності за їх смерті.

Розслідуючи вакцинальні афери, потрібно знайти логіку їх організаторів. Зазвичай це гроші – головне, зрозуміти де і які. Найскладніше було з “КаКою” – по всій видимості, там причиною була дурість анонімного клерка міжнародного благодійного фонду.

Мені довелося докласти чимало зусиль, щоб зрозуміти причину нинішньої кампанії. Не дивно, що після перевірки всіх гіпотез залишилася одна – гроші. В даному випадку – гроші на знищення залишків трикомпонентних живих вакцин проти полимиелита. Ситуація в цілому дуже сумна – сумно, коли маленьких дітей використовують як біореактори для утилізації небезпечних відходів.

До появи цієї версії я не бачив логіки в нинішній кампанії додаткової вакцинації. Приймалися рішення вражали відсутністю здорового глузду. Чому кампанію проводять пізньої осені та взимку – в самий розпал ГРВІ, коли ймовірність ускладнень максимальна? Чому не провели аналіз стану імунітету (серологічний скринінг) українських дітей? Чому прищеплюють всіх підряд, незалежно від того, чи був вакцинована дитина раніше? Чому, за заявою заступника міністра, “перезамороженную” партію не знищують, але і не використовують, а просто тримають на складах, навіщо? Чому навіть чути не хочуть про те, щоб призупинити кампанію, щоб встановити причини смерті дітей? Чому відверто брешуть, розповідаючи про причини смерті?

Ще вчора я не знав, як відповідати на ці питання. Я дуже добре думаю про людей.

Навіщо це все було потрібно?

Жива вакцина проти поліомієліту – найдешевша з усіх, які застосовуються. На тлі інших вона стоїть буквально копійки – в десятки, в сотні разів дешевше інших.

Однак знищення простроченої або незатребуваною вакцини, особливо “живий” – недешеве задоволення. Просто так вилити її не можна – як ми знаємо, вакцинні штами довго циркулюють і можуть викликати поліомієліт у людей. Потрібна спеціальна методика і спеціалізовані підприємства, щоб знезаразити і утилізувати ці небезпечні відходи.

Тому, коли термін придатності добігає кінця, вакцину є сенс продати за копійки або взагалі віддати комусь безкоштовно – бо інакше доведеться платити за її утилізацію.

Тепер конкретно про “нашу” вакцині – живої поліомієлітної OPVERO. Вона містить три компоненти, три різновиди вакцинного вірусу поліомієліту. Зараз її ще використовують, але з нового року заборонять поставки, а з весни 2016 року застосування цієї вакцини буде заборонено. В один день весь світ перейде на інші, двокомпонентні вакцини.

Іншими словами: з весни майбутнього року вакцина OPVERO буде вже нікому не потрібною і повинна бути утилізована.

У квітні в Україну пішли поставки вакцин проти поліомієліту від уряду Канади. Нам надіслали 600 тисяч доз дорогою вакцини ІПВ, що не стримає живих вірусів і дозволена до застосування в США, Європі та Австралії. Одночасно від ЮНІСЕФ пішли поставки живої вакцини трикомпонентної, яка в розвинених країнах не застосовується вже багато років.

Річна потреба України в живій вакцині для щеплень за календарем, при абсолютно повному 100% охопленні – це 2 мільйони доз. У травні стало відомо, що ЮНІСЕФ поставить нам 3,7 мільйона доз. Це – не рахуючи планових закупівель МОЗ. За рік, що залишився до заборони вакцини, в звичайному режимі таку кількість використовувати неможливо.

Уже в травні було очевидно, що без кампанії додаткової імунізації ми не обійдемося.

Перша партія живої вакцини – 1,5 мільйона доз – прибула в Україну 30 квітня. За інструкцією, зберігати її потрібно при температурі мінус 20. Митне оформлення зайняло 3 тижні, після чого з’ясувалося, що вакцина разморожена. В такому стані термін зберігання скорочується до шести місяців, а повторно заморожувати заборонено.

Почалася інтенсивна листування – хтось повинен був прийняти рішення, що далі робити з вакциною. 25 квітня ЮНІСЕФ закликав МОЗ дотримуватися “міжнародних стандартів”. У термінах представництва ЮНІСЕФ це означає: в порушення вимог української інструкції і рекомендацій виробника знову заморозити вакцину.

Чому було прийняте таке рішення – я не знаю. Запитуйте у Катерина Булавінова, вона була вказана в листі як контактна особа. До слова, у 2008 році вона вже була “адвокатом” незаконно ввезеної в Україну по лінії ЮНІСЕФ індійської вакцини проти кору і краснухи. Після гучного скандалу зі смертю підлітка і повного провалу вакцинації їй довелося перейти на роботу в ВООЗ. Під час істерії навколо “свинячого грипу” в 2009 році вона займалося питаннями відправки в Україну препарату “Таміфлю” з терміном придатності і вмовляла МОЗ прийняти незареєстровану вакцину. Тепер вона знову працює в ЮНІСЕФ і дає “керівні прохання” по частині вакцин керівництву міністерства – природно, не несучи за них ніякої відповідальності.

29 травня заступник міністра Перегінець взяв під козирок і прийняв рішення перезаморозіть вакцину. Зараз він заявляє, що вакцина з цієї партії в ході вакцинації не застосовується і лежить на складі. Скільки часу вона там буде лежати і навіщо? Щоб використовувати її пізніше? Або просто дочекатися закінчення терміну придатності?

Повернемося.
Питання про доцільність поставки такої кількості вакцини почали виникати ще влітку. “Вся ця історія з вакциною, яку закупив для України ЮНІСЕФ, не скоро закінчиться, – пророчо писала Ольга Терещенко 28 серпня 2015 року. – Якщо глобальне вилучення ОПВ вакцини дійсно призначено на весну 2016 року, а термін зберігання становить два роки, на що розраховували ті, хто купував її для України? “. Втім, цілком логічні запитання залишилися без відповіді – точніше, його замінили міркування про те, що наші монополісти-постачальники МОЗ напевно поводилися б так само, якщо не гірше.

Залишалося знайти привід для кампанії додаткової вакцинації в масштабах всієї країни. “Дикого” вірусу поліомієліту в Україні немає вже більше двадцяти років. Паралічі у дітей викликають інші віруси (проти яких не існує щеплень) та вакцинні штами. У червні і в липні в Закарпатті було два випадки хвороби з тимчасовими паралічами. 1 вересня, коли діти, на щастя, вже одужали без наслідків, прийшла інформація з лабораторії ВООЗ про те, що у дітей виявлено мутований вакцинний вірус.

Це дало підставу заявити про проведення турової вакцинації. Вже 4 вересня 2015 року Перегінець заявив, що в двох випадку виявлено генетична схожість вірусів. А це, мовляв, означає, що випадки пов’язані, а це розцінюється як епідемія. Це була брехня: напередодні депутат Ольга Богомолець повідомила, що віруси були різні: “в одному зафіксовано 30 мутацій, в іншому – 18”, а діти жили в різних районах області. Тобто – це були два ізольованих випадку, але ніяк не “епідемія” і навіть не “спалах” – ні за українськими законами, ні по нормативам ВООЗ. Також відзначимо, що інших випадків зараження вакцинним вірусом поліомієліту з того часу не спостерігалося.

Але рішення було прийнято, і переглядати його явно ніхто не збирався. У МОЗ справжнісінька істерія, яка привела в паніку українських батьків. Спроби протесту з боку керівництва Закарпатської області потонули в гучному емоційному хорі. Представники ВООЗ і ЮНІСЕФ заявили, що в Україні катастрофа, тому що охоплення вакцинацією проти поліомієліту в 2015 році склав 17%. Звідки взялися ці дані, і на яку дату вони були актуальними – сказати важко. Відзначимо, що МОЗ після цілого ряду гучних скандалів з 2012 року не передає в ВООЗ статистику захворюваності і охоплення щепленнями в Україні.

Природно, дослідження стану імунітету українських дітей ніхто не робив (хоча, може, і робили, але не публікували результати). Правильно, навіщо: то, що буде проведена кампанія, було вирішено вже давно. Тим більше, 24 вересня якраз прийшла друга партія – ще 2,2 мільйона доз живої вакцини від ЮНІСЕФ.

Те, що було далі – ви знаєте. Уже через два тижні після повідомлення із Закарпаття оголосили, що пройде три тури додаткової вакцинації, буде цілковите охоплення в гранично стислі терміни.

На терміни варто зупинитися окремо. В інструкції до вакцини вказано інтервал між введеннями – «не менше 1 місяця”. Зменшувати його не можна – це порушення. Про необхідність дотримання місячного інтервалу говорить і Перегінець. Однак за фактом перший тур закінчився 6 листопада, другий почали 30 листопада – інтервал вийшов 24 дня. Так вийшло. Відзначимо також, що третій тур збираються провести в січні. Тобто – вся вакцинальна кампанія пройде в самий розпал сезонних ГРВІ, коли небезпека ускладнень різко зростає.

Те що така небезпека існує – медики знають. 29 жовтня головний дитячий імунолог Києва Федір Лапій розповів журналістам: “Існує теоретичний ризик, що перебіг хвороби [в даному випадку мається на увазі зараження вакцинним штамом поліомієліту від прищепленого дитини] буде більш серйозним, але він практично наближається до нуля. Тому що такий ризик становить 1 випадок на 2,5 млн щеплених осіб. Це може бути один або два випадки в Україні “.

Після перший повідомлень про смерті дітей в поствакцинальний період, що могло призвести до припинення кампанії, ВООЗ зажадала ввести в Україні надзвичайний стан через поліомієліт, а риторика Федора Лапія різко змінилася: “Сьогодні під час прес-брифінгу МОЗ з питань вакцинації від поліомієліту заступник міністра Ігор Перегінець, представник UNICEF Джованні Барберіс, представник ВООЗ Доріт Ніцан і головний дитячий імунолог Федір Лапій одноголосно підкреслили, що випадок смерті не міг статися через вакцину від поліомієліту “.

Сказано це було на наступний день після смерті дитини в Білій Церкві. Ще немає висновку експерта, ще не з’ясовані всі обставини, ще не проведені гістологічні дослідження. Але причина смерті вже встановлена, точніше, “винність” вакцини виключена – одноголосним голосуванням на прес-брифінгу.

У 2009 році Лапій, який не є держслужбовцем, вже очолював урядову комісію. Вона з’ясовувала причини смерті дитини після щеплення французькою вакциною “Пентаксим” (до слова, того ж самого виробника Sanofi Pasteur. Після вакцин інших фірм діти в Україні так часто не вмирали). Тоді комісія поклала всю провину на батьків: мовляв, вони нагодували чотиримісячного малюка сирком, а помер він від пневмонії, яку лікарі перед щепленням не діагностована. Зараз риторика змінилася, ми чуємо тільки одну мантру: “крім цієї дитини, з цього ж флакона прищепили ще вісьмох дітей, всі вони живі, значить, вакцина не винна”. Таке відчуття, що мова йде не про дитячу вакцину, яка може викликати ускладнення у одного з тисячі або навіть мільйони щеплених, а про якийсь щурячому отруті.

Ну а поки епідемія брехні триває. Головний інфекціоніст МОЗ Крамарєв, не моргнувши оком, заперечує загальновідому зв’язок між поліомієлітом і ускладненнями на серце. Можливість призупинення кампанії до з’ясування причин смерті виключають. Запускають людожерські дискурси. Наприклад, про те, що вимоги припинити кампанію і розслідувати смерті дітей – це нібито інсинуації корупціонерів, які хочуть зганьбити кришталево чисту репутацію безгрішного ЮНІСЕФ.

Насправді все просто. Вони поспішають. Навіть тимчасове призупинення кампанії повністю руйнує їхні плани.

Їм потрібно за всяку ціну встигнути утилізувати всю завезену в Україну трискладову живу вакцину до весни 2016 року. Тому що після цього її використання буде припинено за рішенням ВООЗ. Все, що не встигнуть влити в українських дітей, доведеться утилізувати якимось іншим способом. А це, по-перше, дорого, по-друге, “ефективним менеджерам” з ЮНІСЕФ доведеться відповідати, зокрема, на питання донорів з уряду Канади, чому виділені ними гроші вилетіли в трубу.

Якщо кампанія зірветься, то за утилізовану вакцину доведеться відповідати. А за смерті дітей у нас не відповідає ніхто.

Я не лікар. Поради давати не можу і не буду. Про одне попрошу – бережіть своїх дітей. Тому що для вас вони – діти. А для них – ходячі біореактори по утилізації нікому не потрібних небезпечних відходів.